Vaccinul experimental intismeran, dezvoltat de Moderna împreună cu Merck, este administrat în combinație cu pembrolizumab (Keytruda) după intervenția chirurgicală de îndepărtare a tumorii. În studiul clinic de fază a treia, care a inclus 1.137 de pacienți cu melanom în stadiile IIB-IV, tratamentul a fost asociat cu o reducere a riscului de recidivă sau de răspândire a bolii față de administrarea doar a Keytruda.
Protocolul studiului prevedea intismeran în doză de 1 mg, administrat o dată la trei săptămâni, pentru maximum nouă doze. Pembrolizumab a fost administrat la fiecare șase săptămâni, pentru maximum nouă cicluri (aproximativ un an). Tratamentul putea fi oprit mai devreme în cazul revenirii bolii sau apariției efectelor adverse care impuneau întreruperea terapiei.
Intismeran este un vaccin personalizat, creat pe baza profilului genetic al tumorii fiecărui pacient. După excizia tumorii, proba este secvențiată pentru identificarea mutațiilor care generează neoantigene. Pe baza acestor neoantigene selectate se produce un vaccin pe platformă ARN mesager; acesta poate include informații pentru până la 34 de neoantigene, cu scopul de a antrena celulele T să recunoască și să atace celulele canceroase reziduale.
Keytruda are un mecanism diferit: blochează mecanismele prin care tumorile inhibă răspunsul imun. Combinate, cele două terapii urmăresc atât creșterea recunoașterii țintelor tumorale, cât și permiterea unui răspuns imun eficient împotriva acestora.
Rezultatele preliminare ale fazei a treia au indicat că asocierile intismeran plus Keytruda au îndeplinit obiectivele privind supraviețuirea fără recidivă și supraviețuirea fără metastaze la distanță. Analizele privind supraviețuirea generală sunt încă în curs, astfel încât nu se poate trage concluzia asupra impactului asupra duratei totale de viață.
Tratamentul rămâne experimental și nu este disponibil ca terapie standard. Moderna și Merck testează aceeași abordare și în alte tipuri de tumori, inclusiv cancer pulmonar non‑small cell, cancer renal și cancer al vezicii urinare, însă eficiența în fiecare indicație trebuie confirmată prin studii specifice.
Melanomul este cea mai agresivă formă de cancer de piele: în Marea Britanie provoacă aproximativ 2.600 de decese anual, iar în formele severe circa o treime dintre pacienți supraviețuiesc cel puțin cinci ani după diagnostic.
Comentarii recente