Un medicament experimental administrat pe cale orală, VS-7375, a determinat reducerea tumorilor la 41% dintre pacienții cu cancer pancreatic metastatic incluși într‑un studiu clinic, arată datele preliminare comunicate de compania Verastem Oncology.
Studiul TARGET‑D 101, în faza I/II, a evaluat tratamentul la pacienți cu tumori solide avansate care poartă mutația KRAS G12D. Analiza principală privind adenocarcinomul pancreatic metastatic a inclus 22 de pacienți, toți pretratați cu chimioterapie și tratați cu 900 mg VS‑7375 pe zi, fără alte medicamente antineoplazice.
Dintre cei 22, 9 pacienți (41%) au prezentat o reducere confirmată a tumorilor, iar în rândul celor opt care primiseră o singură linie de tratament anterior rata de răspuns a fost de 50% (4 din 8). Cercetătorii raportează două răspunsuri complete, dintre care unul confirmat la momentul analizei.
În total, 86% dintre pacienții evaluați au înregistrat fie o reducere a tumorii, fie stabilizarea bolii. Probabilitatea estimată de absență a progresiei la șase luni era de 67%, iar perioada mediană de urmărire a fost de 6,4 luni; 16 pacienți continuau tratamentul la momentul raportării.
Markerii biologici au arătat scăderi semnificative: la 15 din 17 pacienți cu valori crescute inițial ale CA 19‑9 s‑a înregistrat o reducere de peste 50%, iar ADN tumoral circulant a devenit nedetectabil la 7 din 12 pacienți evaluați.
Reacțiile adverse raportate frecvent au fost greața, vărsăturile și diareea, în majoritate ușoare sau moderate; 2% dintre pacienții tratați cu aceeași doză au întrerupt terapia din cauza toxicității. Compania subliniază că evaluarea siguranței necesită monitorizare pe un eșantion mai mare și pe durate mai lungi.
Verastem Oncology a ajuns la un acord cu FDA pentru proiectarea unui studiu de fază III care va compara VS‑7375 în combinație cu un inhibitor EGFR, VS‑7375 plus chimioterapie și chimioterapia standard la pacienți cu cancer pancreatic metastatic care vor începe tratamentul de primă linie.
Autorii notează însă limitele datelor curente: studiul este de fază I/II, nu are braț de control cu chimioterapie, include doar 22 de pacienți pentru analiza pancreatică și are o perioadă de urmărire relativ scurtă. VS‑7375 rămâne experimental și neautorizat pentru utilizare clinică în SUA sau UE; rezultatele trebuie confirmate în studii randomizate mai ample pentru a stabili impactul asupra controlului bolii și supraviețuirii.
Comentarii recente