Vineri, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a dat aprobare pentru un nou vaccin împotriva virusului respirator sincițial (VRS) pentru sugari. Virusul este cunoscut pentru epidemia de bronșiolită pe care o provoacă în fiecare iarnă. Vaccinul, numit Abrysvo și dezvoltat de Pfizer, este recomandat și pentru persoanele cu vârsta peste 60 de ani, la fel ca vaccinul Arexvy fabricat de GSK, care a fost primul autorizat în Uniunea Europeană. VRS poate provoca pneumonii și bronșiolite severe, care duc la mii de decese și sute de mii de spitalizări în întreaga lume. EMA a declarat că Abrysvo este primul vaccin împotriva VRS indicat pentru imunizarea pasivă a bebelușilor de la naștere până la șase luni după ce vaccinul a fost administrat mamei în timpul sarcinii. Vaccinul Pfizer este de asemenea indicat pentru imunizarea activă a adulților cu vârsta peste 60 de ani. Laboratoarele mari sunt pregătite să lanseze vaccinuri împotriva VRS din toamnă, înainte de sezonul epidemic, după gripă și COVID-19. În luna mai, Statele Unite au aprobat vaccinul Arexvy, produs de GSK, devenind primul vaccin autorizat în întreaga lume. Pfizer a primit recent aprobarea Agenției Americane pentru Medicamente pentru vaccinul Abrysvo, dar acesta este destinat persoanelor în vârstă. Abrysvo a fost evaluat în cadrul mecanismului de evaluare accelerată al EMA, deoarece prevenirea infecțiilor cu VRS este considerată de mare importanță pentru sănătatea publică. VRS este un virus respirator comun, care provoacă de obicei simptome ușoare asemănătoare unei răceli, dar poate avea consecințe grave pentru copii și vârstnici și este una dintre principalele cauze de spitalizare pediatrică în Europa, a explicat EMA. Avizul va fi acum trimis către Comisia Europeană, care trebuie să decidă asupra autorizării sale pentru comercializare în Uniunea Europeană, acesta fiind de obicei un proces formal.
Comentarii recente