Un copil cu o afecțiune oculară gravă primește în instanță tratamentul gratuit cu un medicament cu o valoare de 20.000 de lei.

Prin ordonanță prezidențială pronunțată la Curtea de Apel Alba Iulia pe 5 octombrie 2023, părinții unui minor cu deficiențe grave de vedere au obținut dreptul la tratament gratuit cu un medicament foarte scump, în valoare de peste 20.000 de lei pe flacon.

Copilul suferă de o boală genetică gravă, numită atrofie optică prin varianta patogenă în status heterozigo, care poate cauza pierderea completă a vederii. Familia nu își permitea costul tratamentului prescris de medic și, după ce cererea de decontare în sistemul de sănătate a fost respinsă, au decis să deschidă un proces în instanță.

Conform legislației în vigoare, copilul nu beneficia de decontare pentru medicamentul numit Ibedona (denumire comercială Raxone) deoarece acesta era inclus în Lista medicamentelor compensate doar pentru alte indicații terapeutice, nu și pentru boala de care suferea copilul.

În hotărârea instanței de judecată se menționează că Ministerul Sănătății recunoaște situația în care medicii prescriu pacienților medicamente off-label (adică pentru alte indicații terapeutice decât cele aprobate oficial) și intenționează să reglementeze acest aspect, oferind speranță asiguraților că vor putea beneficia de medicamentele prescrise off-label în regim compensat.

Termenul „off-label” se referă la situația în care un medicament este prescris pentru alte indicații terapeutice decât cele aprobate oficial și pentru care se poate obține decontare sau gratuitate. Pacienții trebuie adesea să cumpere aceste medicamente pentru a avea o șansă la vindecare. Cazul copilului cu boală oculară se încadrează în această categorie, motiv pentru care părinții au decis să intenteze proces instituțiilor statului pentru a obține decontarea integrală, având în vedere costul mare al tratamentului.

Magistratul care a judecat cazul a menționat că Ministerul Sănătății a inițiat un proiect de ordin privind prescripția off-label a medicamentelor, însă acesta nu a fost încă adoptat și publicat în Monitorul Oficial.

În concluzie, judecătorul a hotărât să dispună măsura provizorie de asigurare a tratamentului medicamentos în regim de compensare 100% (fără contribuție personală), până la soluționarea definitivă a litigiului, deoarece aceasta contribuie la protejarea dreptului la viață, un drept consacrat atât de Constituția României, cât și de Convenția europeană privind drepturile și libertățile fundamentale ale omului.

Instanța a subliniat că o soluție contrară ar leza grav dreptul la viață și sănătate, ceea ce este inacceptabil într-o societate care pretinde să protejeze drepturile și libertățile fundamentale.

Guvernul României, Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și Casa Națională de Asigurări de Sănătate au formulat recurs, însă hotărârea instanței de fond este executorie, ceea ce înseamnă că copilul poate deja să primească medicamentul compensat.